来源：医疗器械经销商联盟

【资料图】

创新医疗器械，正式执行带量采购！

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25种医用耗材带量采购，近半数被淘汰！

4月10日，郑大一附属医院发布了《关于第二批河南省公立医疗机构医用耗材联盟采购拟中选结果的公示》。

河南省135家三级医院，神经介入类6种，外周介入类19种医用耗材带量采购结果出炉。

神经介入类6种耗材，分6个包，强生、柯惠、微创神通、上海心玮等23家械企69个产品参加带量采购：51个产品中选，18个产品未中选，淘汰率26.7%。

外周介入类19种医用耗，分19个包，美敦力、雅培、爱德华、波科等39家械企1448个产品参加带量采购：774个产品中选，663个产品未中选，11个产品不符合，淘汰率45.8%。

6种神经介入类耗材采购拟中选结果

19种外周介入类耗材采购拟中选结果

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创新医疗器械，开始带量采购！

河南省三级公立医院耗材联盟，本次外周介入类、神经介入类两大类医用耗材带量采购意义重大，自此开始，创新医疗器械正式进入带量采购！

神经介入类医用耗材中，瘤外血流导向密网支架带量采购，此次共计6家企业11个产品参与。其中：

仅北京泰杰伟业、微创神通两家国产械企和美科微先一家外资械企共计6个产品中选；

柯惠（美敦力）、史赛克两家外资械企和艾柯医疗一家国产械企共计5个产品出局。

神经介入出血类产品中，动脉瘤的神经介入治疗主要产品是弹簧圈和密网支架。密网支架是目前国际上治疗巨大复杂动脉瘤的先进方法。据统计，中国神经介入潜在市场约270亿元，其中密网支架是出血类器械市场的发展新趋势，该市场规模大约为65亿元。

密网支架目前在国内仅有6家械企获批：

进口包括柯惠（美敦力）Pipeline、史赛克Surpass、美科微先的 Flow Re-Direction血流导向密网支架；

国产包括最早2018年注册上市的微创神通Tubridge，以及近期相继获批的艾柯医疗Lattice、泰杰伟业Nuva血流导向密网支架。

值得注意的是，微创神通的Tubridge为首个进入绿色通道的密网支架产品，艾柯医疗的Lattice“血流导向密网支架”，去年10月作为创新医疗器械获批上市，均是创新医疗器械产品。

本次河南省三级公立医院耗材联盟血流导向密网支架带量采购，柯惠（美敦力）、史赛克出局，国产微创神通成功中选，而艾柯医疗未中选。

根据微创神通（微创脑科学）的招股说明书，以销量统计，2020年Tubridge国内市占率44%，且2021-2022年仍实现35%-85%的销量高增长。本次中选对微创神通而言，无疑将进一步提升市场份额。

但面对集采降价，中选企业该如何应对？

有业内人士称，“以神经介入为例，有企业的血流导向密网支架在2020年至2022年陆续拿证，拿证后需要进行铺货、进院。如果还没有开始大范围地进行销售就很快降价了，这将给企业带来很大的营收压力。”

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国产仅一款获批上市！

进口垄断的耗材也要带量采购

除此之外，在本次河南省三级公立医院耗材联盟外周介入耗材带量采购品种中，静脉支架仅波科一家参与并中选。

据《中国心血管健康与疾病2020》，下肢静脉疾病的患病率为8.89%，有近1亿的患者，且逐年增长。

冠脉介入领域集采之后，外周介入的静脉介入器械市场，被称为血管介入的新战场。

外周静脉支架可以用于治疗髂静脉压迫综合征或髂静脉狭窄等闭塞性疾病。相关数据显示，2016年至2019年，国内髂静脉支架介入手术量从293台增至2207台。并预计于2030年增至18万台，2019年至2030年的年复合增长率为49.4%。

目前静脉支架基本被进口垄断，获批的进口械企包括库克医疗、巴德医疗（BD医疗收购）、波士顿科学，国产仅天鸿盛捷Venastent髂静脉支架一款产品，于去年4月获批上市。

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“豁免集采”结束！全品种集采时代来了

目前，整个医用耗材领域“无耗材不集采”，已经是大趋势。现阶段医疗器械企业和经销商很难寻找某一赛道作为集采“避风港”。

另外被经销商看重的耗材带量采购未中选产品，医保也逐步加大监控力度，无论是进院价格还是使用量都进行严格限制，临床在使用中保持非常谨慎的态度。回顾近两年集采的落地执行情况，中标产品实际总用量超过临床总用量的90%，标外产品很难满足企业生存的利润需求。

作为“豁免集采”的创新医疗器械，一直被市场给予极高的期待。但从本次河南省三级公立医院耗材联盟外周介入、神经介入两大类医用耗材二轮带量采购落地开始，创新医疗器械产品也也正式进入集采范围，全品种集采时代真的来了！

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